Información Importante e Integral de Seguridad

La información más importante que debe saber sobre Osphena®

Osphena funciona como el estrógeno en el revestimiento del útero, pero puede funcionar de manera diferente en otras partes del cuerpo. Tomar estrógeno sólo u Osphena puede aumentar sus probabilidades de contraer cáncer del revestimiento del útero. El sangrado vaginal después de la menopausia podría ser una señal de advertencia de cáncer del revestimiento del útero. En este caso, el profesional de la salud debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para descubrir la causa, así que infórmeselo de inmediato si esto ocurre mientras toma Osphena®.

Osphena puede aumentar sus posibilidades de sufrir un accidente cerebrovascular o coágulos sanguíneos.

Usted y su profesional de la salud deben dialogar frecuentemente para evaluar si necesita seguir tomando Osphena.

Llame a su profesional de la salud de inmediato si presenta cambios en la vista o el habla, nuevos dolores de cabeza fuertes y repentinos y dolores intensos en el pecho o en las piernas, con o sin dificultad para respirar, debilidad y fatiga. Osphena no debe tomarse si tiene sangrado vaginal inusual, tiene o ha tenido ciertos tipos de cáncer (incluido cáncer de mama o cáncer uterino), si tiene o ha tenido coágulos sanguíneos, si ha sufrido un accidente cerebrovascular o ataque cardíaco, si tiene problemas hepáticos graves, si es alérgica a Osphena o a cualquiera de sus ingredientes o si cree que puede estar embarazada. Informe a su profesional de la salud si va a someterse a una cirugía o si va a guardar reposo en cama.

Posibles efectos secundarios de Osphena

Los efectos secundarios graves, pero menos comunes, pueden incluir apoplejía, coágulos sanguíneos y cáncer del revestimiento del útero.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir sofocos, secreción vaginal, espasmos musculares y mayor sudoración.

Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos y suplementos que toma ya que algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Osphena. Por su parte, Osphena también puede afectar el funcionamiento de otros medicamentos.

Duchesnay USA le invita a informar a la FDA sobre cualquier efecto secundario negativo de los medicamentos recetados. Visite  www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Indicación: ¿Qué es Osphena?

Osphena es una tableta por vía oral recetada para tratar el dolor de las relaciones sexuales, de moderado a severo, un síntoma de los cambios en y alrededor de la vagina y ocasionado por la menopausia.

Lea la Información para la paciente que se adjunta a las tabletas Osphena (ospemifeno), incluida la Advertencia en el Envase en la Información Completa sobre Recetas para los EE.UU.

Para uso de los residentes de los EE.UU.
¿Cómo Osphena® le puede ayudar?

Osphena® es el único tratamiento oral sin hormonas para las relaciones dolorosas, de moderado a severo, debido a la menopausia

¿En qué se diferencia Osphena® de los productos de venta sin receta y otros productos vaginales con receta? 

  • Osphena® es una tableta por vía oral que se toma una vez al día
  • Osphena® no es una crema, gel o supositorio que puede causar incomodidad u obstaculizar la intimidad sexual
  • Osphena® no es un lubricante. Realmente ayuda a tratar el tejido específico * que le causa dolor
  • Osphena® no contiene hormonas

* Aumenta las células superficiales, disminuye las células parabasales (dos tipos de células vaginales) y reduce el pH vaginal.

¿En qué se diferencia Osphena® de los lubricantes?

Los lubricantes de venta sin receta sólo alivia temporalmente la sequedad vaginal. Por el contrario, Osphena® trabaja para mejorar la condición del tejido vaginal específico* que le está causando su dolor.

* Incrementa las células superficiales, disminuye las células parabasales (dos tipos de células vaginales) y reduce el pH vaginal.

Posibles efectos secundarios de Osphena®

  • Consulte "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Osphena®?" (Disponible en este sitio web y en "Información para Pacientes").
  • Los efectos secundarios graves pero menos comunes incluyen: accidente cerebrovascular, coágulos sanguíneos y cáncer del revestimiento del útero.
  • Llame a su profesional de la salud de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes signos de advertencia o cualquier otro síntoma inusual que le preocupe: sangrado vaginal inusual, cambios en la vista o en el habla, dolores de cabeza repentinos e intensos o dolores intensos en el pecho o en las piernas, con o sin dificultad para respirar, debilidad y fatiga.
  • Son menos graves, pero los efectos secundarios comunes incluyen: sofocos, secreción vaginal, espasmos musculares y aumento de la sudoración.
  • Sin embargo, estos no son todos los posibles efectos secundarios de Osphena®. Para obtener más información, consulte a su profesional de la salud o farmacéutico. Informe a su profesional de la salud sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que persista. También puede llamar a su médico para obtener información médica sobre cualquier efecto secundario.
  • Duchesnay USA le anima a informar a la FDA sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

¿Quiere hablar con un representante de Osphena®?
(Servicio de información médica disponible en inglés.)

Llame a 1-855-OSPHENA
1-855-677-4362

De lunes a viernes
de 8:30 am a 5:30 pm EST

?

Información

Si busca información adicional sobre Osphena®, haga clic a continuación para ver nuestras Preguntas Frecuentes.

Obtenga respuestas a preguntas sobre Osphena®

$

Ahorros

Duchesnay USA ofrece excelentes programas de ahorro para acceder a esta opción de tratamiento.

Ahorre en su receta Osphena®