Información Importante e Integral de Seguridad

La información más importante que debe saber sobre Osphena®

Osphena funciona como el estrógeno en el revestimiento del útero, pero puede funcionar de manera diferente en otras partes del cuerpo. Tomar estrógeno sólo u Osphena puede aumentar sus probabilidades de contraer cáncer del revestimiento del útero. El sangrado vaginal después de la menopausia podría ser una señal de advertencia de cáncer del revestimiento del útero. En este caso, el profesional de la salud debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para descubrir la causa, así que infórmeselo de inmediato si esto ocurre mientras toma Osphena®.

Osphena puede aumentar sus posibilidades de sufrir un accidente cerebrovascular o coágulos sanguíneos.

Usted y su profesional de la salud deben dialogar frecuentemente para evaluar si necesita seguir tomando Osphena.

Llame a su profesional de la salud de inmediato si presenta cambios en la vista o el habla, nuevos dolores de cabeza fuertes y repentinos y dolores intensos en el pecho o en las piernas, con o sin dificultad para respirar, debilidad y fatiga. Osphena no debe tomarse si tiene sangrado vaginal inusual, tiene o ha tenido ciertos tipos de cáncer (incluido cáncer de mama o cáncer uterino), si tiene o ha tenido coágulos sanguíneos, si ha sufrido un accidente cerebrovascular o ataque cardíaco, si tiene problemas hepáticos graves, si es alérgica a Osphena o a cualquiera de sus ingredientes o si cree que puede estar embarazada. Informe a su profesional de la salud si va a someterse a una cirugía o si va a guardar reposo en cama.

Posibles efectos secundarios de Osphena

Los efectos secundarios graves, pero menos comunes, pueden incluir apoplejía, coágulos sanguíneos y cáncer del revestimiento del útero.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir sofocos, secreción vaginal, espasmos musculares y mayor sudoración.

Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos y suplementos que toma ya que algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Osphena. Por su parte, Osphena también puede afectar el funcionamiento de otros medicamentos.

Duchesnay USA le invita a informar a la FDA sobre cualquier efecto secundario negativo de los medicamentos recetados. Visite  www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Indicación: ¿Qué es Osphena?

Osphena es una tableta por vía oral recetada para tratar el dolor de las relaciones sexuales, de moderado a severo, un síntoma de los cambios en y alrededor de la vagina y ocasionado por la menopausia.

Lea la Información para la paciente que se adjunta a las tabletas Osphena (ospemifeno), incluida la Advertencia en el Envase en la Información Completa sobre Recetas para los EE.UU.

Para uso de los residentes de los EE.UU.
¿Por qué las relaciones sexuales son dolorosas?

Hable con su profesional de la salud sobre las relaciones sexuales dolorosas debido a la menopausia

Por qué el sexo puede y debe continuar después de la menopausia

La menopausia viene con muchos cambios, pero pérdida de intimidad sexual no tiene que ser uno de ellos.

Las mujeres inician la menopausia a una edad promedio de 52 años y tienen una esperanza de vida de aproximadamente 82 años.1,2 ¡Eso significa que 30 años de la vida de una mujer podrían pasar después de la menopausia! ¡Es demasiado tiempo para sufrir con relaciones sexuales dolorosas!

El hecho de envejecer no significa que la intimidad sea menos importante. El sexo después de la menopausia es saludable y normal.

Si experimenta un dolor de moderado a severas durante o después de las relaciones sexuales, hable con su profesional de la salud sobre Osphena®, un medicamento por vía oral, libre de hormonas y que se toma una vez al día.

Puede dar el primer paso hacia su tranquilidad.

Pregúntele a su profesional de la salud si Osphena® es adecuado para usted.

Sepa cómo Osphena ayuda a aliviar las relaciones sexuales dolorosas, de moderado a severo, debido a la menopausia.

 

1 Shifren JL, Gass ML. NMS Recommendations for Clinical Care of Midlife Women Working Group. Menopause. 2014;21(10):1038-1062.

2 U.S. National Center for Health Statistics Reports. Census Bureau. Table 104. Expectation of Life at Birth, 1970 to 2008, and Projections, 2010 to 2020. Table 105. Life expectancy by sex, age, and race: 2008. Statistical Abstract of the United States: 2012

¿Quiere hablar con un representante de Osphena®?
(Servicio de información médica disponible en inglés.)

Llame a 1-855-OSPHENA
1-855-677-4362

De lunes a viernes
de 8:30 am a 5:30 pm EST

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Información

Si busca información adicional sobre Osphena®, haga clic a continuación para ver nuestras Preguntas Frecuentes.

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