Información Importante e Integral de Seguridad

Información más importante que debe conocer sobre Osphena®

ADVERTENCIA: CÁNCER DE ENDOMETRIO Y TRASTORNOS CARDIOVASCULARES

Osphena® actúa como el estrógeno en el revestimiento del útero (endometrio), pero puede actuar de manera diferente en otras partes del cuerpo. Tomar estrógeno solo u Osphena® puede aumentar su probabilidad de presentar cáncer del revestimiento del útero. El sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer del revestimiento del útero. Su proveedor de atención médica debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa, por lo que debe informarle de inmediato si esto le sucede mientras toma Osphena®. Osphena® puede aumentar sus probabilidades de tener un accidente cerebrovascular o coágulos de sangre. Usted y su proveedor de atención médica deben conversar regularmente sobre la necesidad de continuar o no con el tratamiento de Osphena®.

Indicación: ¿Qué es Osphena®?

Osphena® es una píldora recetada de administración oral que se usa para tratar:

  • el dolor moderado a intenso durante las relaciones sexuales,
  • la sequedad vaginal moderada a grave, los síntomas de los cambios que se producen en la vagina y alrededor de esta, debido a la menopausia.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene sangrado vaginal inusual, cambios en la visión o en el habla, aparición repentina de dolores de cabeza intensos, y dolores en el pecho o en las piernas con o sin falta de aire, debilidad y fatiga.

¿Quiénes no deben tomar OSPHENA?

No debe usar Osphena® si tiene sangrado vaginal inusual, si tiene o ha tenido ciertos tipos de cáncer (incluidos cáncer de mama o de útero), tiene o ha tenido coágulos de sangre, tuvo un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco, tiene problemas hepáticos graves, es alérgica a Osphena® o a cualquiera de sus ingredientes, o si cree que puede estar embarazada. Dígale a su proveedor de atención médica si va a someterse a una cirugía o tendrá que hacer reposo en cama.

EFECTOS SECUNDARIOS POSIBLES

Algunos efectos secundarios graves, pero menos frecuentes pueden ser los siguientes:

  • accidente cerebrovascular
  • coágulos de sangre
  • cáncer del revestimiento del útero

Algunos efectos secundarios menos graves, pero frecuentes son los siguientes:

  • sofocos o bochornos
  • secreción vaginal
  • espasmos musculares
  • dolor de cabeza
  • sudoración excesiva (hiperhidrosis)
  • sangrado vaginal intenso (hemorragia vaginal)
  • sudoración nocturna

Infórmele a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos y los suplementos que toma, ya que algunos medicamentos podrían afectar la forma en que actúa Osphena®. Osphena® también podría afectar la forma en que otros medicamentos actúan.

Duchesnay USA le recomienda informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Información para el paciente sobre los comprimidos Osphena® (ospemifeno), incluido el recuadro de advertencia en la Información completa de prescripción para los EE. UU.

¿Por qué las relaciones sexuales son dolorosas?

Hable con su profesional de la salud sobre las relaciones sexuales dolorosas debido a la menopausia

Por qué el sexo puede y debe continuar después de la menopausia

La menopausia viene con muchos cambios, pero pérdida de intimidad sexual no tiene que ser uno de ellos.

Las mujeres inician la menopausia a una edad promedio de 52 años y tienen una esperanza de vida de aproximadamente 82 años.1,2 ¡Eso significa que 30 años de la vida de una mujer podrían pasar después de la menopausia! ¡Es demasiado tiempo para sufrir con relaciones sexuales dolorosas!

El hecho de envejecer no significa que la intimidad sea menos importante. El sexo después de la menopausia es saludable y normal.

Si experimenta un dolor de moderado a severas durante o después de las relaciones sexuales, hable con su profesional de la salud sobre Osphena®, un medicamento por vía oral, libre de hormonas y que se toma una vez al día.

Puede dar el primer paso hacia su tranquilidad.

Pregúntele a su profesional de la salud si Osphena® es adecuado para usted.

Sepa cómo Osphena ayuda a aliviar las relaciones sexuales dolorosas, de moderado a severo, debido a la menopausia.

 

1 Shifren JL, Gass ML. NMS Recommendations for Clinical Care of Midlife Women Working Group. Menopause. 2014;21(10):1038-1062.

2 U.S. National Center for Health Statistics Reports. Census Bureau. Table 104. Expectation of Life at Birth, 1970 to 2008, and Projections, 2010 to 2020. Table 105. Life expectancy by sex, age, and race: 2008. Statistical Abstract of the United States: 2012

¿Quiere hablar con un representante de Osphena®?
(Servicio de información médica disponible en inglés.)

Llame a 1-855-OSPHENA
1-855-677-4362

De lunes a viernes
de 8:30 am a 5:30 pm EST

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Información

Si busca información adicional sobre Osphena®, haga clic a continuación para ver nuestras Preguntas Frecuentes.

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